英國國家健康與(yu) 護理卓越研究所（NICE）已建議使用羅氏公司的Kadcyla（曲妥珠單抗氨丹寧）來治療某些人類表皮生長因子受體(ti) 2（HER2）陽性的早期乳腺癌患者。

KADCYLA的 適應症

轉移性乳腺癌（MBC）

KADCYLA ^®，作為(wei) 單一藥劑，被指示為(wei) 誰先前接收到的曲妥珠單抗和紫杉烷，單獨地或結合HER-2陽性轉移性乳腺癌的患者的治療。患者應具有：

曾經接受過轉移性疾病的治療，或在完成輔助治療期間或六個(ge) 月內(nei) 出現疾病複發。

根據FDA批準的KADCYLA伴隨診斷選擇患者進行治療。

早期乳腺癌（EBC）

KADCYLA ^®，作為(wei) 單一藥劑，被指示用於(yu) 治療患有HER2陽性早期乳腺癌誰擁有新輔助紫杉烷和曲妥珠單抗基於(yu) 處理後殘留的侵襲性疾病的輔助治療。

根據FDA批準的KADCYLA伴隨診斷選擇患者進行治療。

KADCYLA 的重要安全信息

盒裝警告：肝毒性，心髒毒性，胚胎毒性

• 肝毒性：已報道嚴重的肝毒性，包括接受KADCYLA治療的患者的肝衰竭和死亡。在開始KADCYLA治療之前和每次KADCYLA劑量之前，監測血清轉氨酶和膽紅素。如果血清轉氨酶升高或總膽紅素升高，則酌情降低劑量或停用KADCYLA
• 心髒毒性：給予KADCYLA可能導致左心室射血分數（LVEF）降低。在使用KADCYLA治療之前和期間，評估所有患者的左心室功能。保留治療可顯著降低左心室功能
• 胚胎-胎兒毒性：接觸KADCYLA可能導致胚胎-胎兒死亡或出生缺陷。為患者提供這些風險以及有效避孕的建議

其他重要安全信息

• 間質性肺疾病（ILD），包括肺炎，某些導致急性呼吸窘迫綜合征或死亡：在診斷為ILD或肺炎的患者中永久停用KADCYLA
• 輸液相關反應（IRR），超敏反應：嚴重IRR的患者應中斷KADCYLA治療，如果危及生命的IRR永久停用
• 出血：致命的出血病例是在臨床試驗中發生，但尚無已知危險因素的患者，以及血小板減少症患者以及接受抗凝和抗血小板治療的患者。請謹慎使用這些藥物，並在醫學上需要同時使用時考慮進行其他監測
• 血小板減少症：在開始KADCYLA之前和每次給藥之前監測血小板計數。適當調整劑量
• 周圍神經病變：患有3級或4級周圍神經病變的患者暫時中止KADCYLA，直至病情≤≤2級
• 外滲引起的反應：給藥期間密切監測輸液部位是否有皮下浸潤
• 在轉移性乳腺癌中，KADCYLA最常見的不良反應（≥25％）為疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，轉氨酶升高，便秘和鼻epi
• 在早期乳腺癌中，KATHERINE試驗中最常見的KADCYLA不良反應（頻率> 25％）為疲勞，惡心，轉氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，周圍神經病和關節痛。
• 勸告婦女在治療期間以及末次服用KADCYLA後7個月內不要母乳喂養

KADCYLA 的不良反應

早期乳腺癌

在KATHERINE試驗中，KADCYLA最常見的不良反應（頻率> 25％）為(wei) 疲勞，惡心，轉氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少症，頭痛，周圍神經病和關(guan) 節痛。NCI–CTCAE（第3版）最常見的≥3級不良反應（頻率> 2％）是血小板減少症和高血壓。

轉移性乳腺癌

KADCYLA最常見的不良反應（≥25％）為(wei) 疲勞，惡心，肌肉骨骼疼痛，出血，血小板減少，頭痛，轉氨酶升高，便秘和鼻epi。

在EMILIA，最常見的NCI–CTCAE（第3版）≥3級不良反應（頻率> 2％）是血小板減少症，轉氨酶升高，貧血，低鉀血症，周圍神經病和疲勞。

完