Imfinzi（durvalumab）是一種稱為(wei) 免疫療法的癌症治療方法，由阿斯利康（AstraZeneca）開發，並被批準用於(yu) 治療某些類型的膀胱，泌尿道和肺部癌症。免疫療法藥物利用人體(ti) 自身的免疫係統抵抗癌症。

Imfinzi如何工作？

一種被稱為(wei) T細胞的白細胞   在免疫係統的正常功能中起著重要的作用，被激活並可以攻擊和破壞癌細胞。

但是，某些腫瘤可以通過使用稱為(wei) “ PD-1 / PD-L1途徑”的策略來逃避免疫係統的破壞。 PD-L1是一種常見於(yu) 癌細胞表麵的蛋白質。當它與(yu) T細胞上的受體(ti) （稱為(wei) PD-1）結合時，T細胞的正常功能就會(hui) 改變，它們(men) 無法殺死癌細胞。

Imfinzi與(yu) 癌細胞上的PD-L1蛋白結合，阻止其與(yu) T細胞上的受體(ti) （PD-1）結合，從(cong) 而恢複正常的T細胞活性並刺激免疫係統攻擊並殺死癌細胞。

因為(wei) Imfinzi通過刺激免疫係統發揮作用，所以它也可以攻擊身體(ti) 健康的器官和組織，例如肺，肝，胰腺，腎髒，腸，甲狀腺和腎上腺，引起嚴(yan) 重的副作用。

Imfinzi在臨床試驗中

肺癌

FDA 於(yu) 2018年2月擴大了對Imfinzi的批準，使其包括某些類型的III期非小細胞肺癌。Imfinzi也正在接受多項臨(lin) 床試驗研究，以治療其他類型的肺癌患者。

盡管尚未批準用於(yu) 肺癌患者，但FDA在2017年7月 根據一項名為(wei) PACIFIC的3期臨(lin) 床試驗（NCT02125461）的結果授予了Imfinzi 突破性療法的稱號。

該試驗在26個(ge) 國家/地區的235個(ge) 中心中進行，包括美國，加拿大，歐洲，南美，日本，韓國，台灣，南非和澳大利亞(ya) 。突破性療法的名稱旨在加速新藥的開發，這些新藥在早期嚴(yan) 重疾病治療的臨(lin) 床試驗中顯示出令人鼓舞的結果。

另一項稱為(wei) CASPIAN試驗的3期試驗（NCT03043872）對Imfinzi以及護理標準化療（SOC，包括依托泊苷和卡鉑或順鉑化療）或Imfinzi聯合tremelimumab以及SOC與(yu) 單獨SOC進行了研究。該研究共招募了988名成年小細胞肺癌患者。

發表在《 Imfinzi 柳葉刀》和SOC上的初步結果顯示，與(yu) 單獨使用SOC相比，其總生存期有所改善。與(yu) 單獨的SOC相比，涉及Imfinzi加tremelimumab的試驗第二組的結果未顯示總體(ti) 生存改善。

目前，美國，歐盟和日本的監管機構正在對Imfinzi進行審查，其依據是CASPIAN試驗的第一組Imfinizi聯合SOC化療的結果。美國FDA批準了Imfinzi優(you) 先審查，並有望在2020年第一季度做出回應。

其他資訊

Imfinzi還在繼續研究其他類型的癌症，無論是單獨使用還是與(yu) 其他藥物聯合使用。美國國家醫學圖書(shu) 館的臨(lin) 床試驗網站列出了300多項 Imfinzi的現役和招募研究。

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