免疫治療藥物Opdivo（nivolumab）在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中，作為(wei) 晚期疾病的初始治療和複發性癌症患者均起著作用。

在幾項關(guan) 鍵的臨(lin) 床試驗中，將Opdivo與(yu) 化療藥物紫杉醇（docetaxel）進行了比較，以治療複發性NSCLC-每項試驗均證實Opdivo可產(chan) 生更長的生存期。

當在PD-L1表達水平上用作初始治療時，Opdivo加小劑量Yervoy免疫療法已被證明可改善晚期NSCLC患者的長期生存率。

關於Opdivo

Opdivo是一種檢查點抑製劑精密抗癌藥物，可幫助患者的免疫係統抵抗癌細胞。Opdivo阻斷稱為(wei) PD-1的分子，該分子參與(yu) 抑製免疫係統抵抗癌細胞的能力。通過阻斷PD-1的作用，Opdivo恢複了免疫係統識別和攻擊癌細胞的能力。

Opdivo已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，可用於(yu) 治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌。

所有肺癌患者都應接受PD-L1，PD-1，表皮生長因子受體(ti) （EGFR）和其他生物標記物的基因組生物標記測試，作為(wei) 其初始評估的一部分。

可用於(yu) 治療NSCLC的精密癌症藥物的數量正在不斷發展，其使用可以避免許多人使用化學療法並改善治療效果。在EGFR + NSCLC中使用免疫療法會(hui) 引起嚴(yan) 重的副作用。

Opdivo Plus低劑量耶爾沃伊（ipilimumab）作為(wei) 晚期NSCLC的初始治療

Opdivo和Yervoy均可有效治療包括NSCLC在內(nei) 的許多癌症。這些藥物旨在幫助免疫係統識別並抵抗癌症。Opdivo屬於(yu) 一類藥物，稱為(wei) PD-1抑製劑，可阻斷PD-1蛋白。PD-1抑製某些類型的免疫反應。Yervoy是一種靶向稱為(wei) CTLA4的分子的單克隆抗體(ti) 。

CTLA4被發現在T細胞（一種免疫細胞）的表麵，被認為(wei) 可以抑製免疫反應。研究人員推測，將PD-1和CTLA4一起阻斷可能會(hui) 提高免疫係統抵抗癌症的能力，這一點在一項稱為(wei) CheckMate -012的I期研究中得到了證實。

關於CheckMate-227

CheckMate-227臨(lin) 床試驗評估了單獨的Opdivo聯合小劑量Yervoy或Opdivo的免疫療法聯合晚期非小細胞肺癌的一線治療與(yu) 非表達和鱗狀NSCLC表達PD-L1的患者的化療相比。

2019年9月發布的試驗結果表明，無論PD-L1表達如何，接受免疫療法聯合方案治療的患者的兩(liang) 年生存率均為(wei) 40％，而單純化療的患者僅(jin) 為(wei) 23％。

至少隨訪29.3個(ge) 月，聯合治療組的中位反應持續時間為(wei) 23.2個(ge) 月，而化學療法僅(jin) 為(wei) 6.2個(ge) 月。在PD-L1 < 1％的患者中，聯合治療的中位反應持續時間為(wei) 18個(ge) 月，而化療為(wei) 4.8個(ge) 月。

該試驗還評估了腫瘤突變負擔（TMB）的重要性：在PD-L1光譜範圍內(nei) TMB≥10 mut / Mb的患者，與(yu) 單獨化療的NSCLC患者相比，使用Opdivo-Yervoy組合或單獨使用Opdivo的患者總體(ti) 生存期有所改善PD-L1≥1％。

Checkmate 227清楚地表明，采用Opdivo + Yervoy進行雙重免疫療法具有產(chan) 生深遠而持久的反應的潛力，無論PD-L1表達如何，作為(wei) 一線NSCLC的治療都具有明顯的生存獲益。

複發性NSCLC-將死057

曆史上，複發性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療目標是控製症狀，改善生活質量並延長生存期。

國際肺癌研究協會(hui) 於(yu) 2019年9月在世界肺癌大會(hui) 上發表了對Opdivo與(yu) Taxotere進行比較的CheckMate 017和057臨(lin) 床試驗的最新匯總分析，結果顯示，隻有13.4％的Opdivo治療患者存活了5年接受泰索帝治療的患者占2.6％。鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌均受益。

Opdivo對多西他賽的中位反應持續時間為(wei) 19.9個(ge) 月和5.6個(ge) 月。在第5年時，仍有32.2％的響應者對Opdivo做出響應。

將軍(jun) 057將近600名晚期非鱗狀NSCLC患者，這些患者已停止對先前的鉑類化學療法產(chan) 生反應。患者接受Opdivo或多西他賽治療，並直接進行比較。

Opdivo治療的患者中位總生存期超過一年（12.2）個(ge) 月，而多西他賽治療的患者中位生存期為(wei) 9.4個(ge) 月。一年後，接受Opdivo治療的患者的總生存率為(wei) 51％，而接受多西他賽治療的患者的總生存率為(wei) 39％。

在18個(ge) 月時，接受Opdivo治療的患者生存率為(wei) 39％，而接受多西他賽治療的患者為(wei) 23％。與(yu) 沒有PD-1配體(ti) 水平升高的患者相比，PD-1配體(ti) 水平較高的患者在Opdivo中的結局甚至有更大的改善。

據報道，使用Opdivo治療的患者中有10％出現嚴(yan) 重的副作用，而使用多西他賽治療的患者中有54％出現了嚴(yan) 重的副作用。checkMate 017臨(lin) 床試驗還顯示，鱗狀NSCLC患者的Opdivo生存率顯著優(you) 於(yu) Taxotere，為(wei) 24％。

CheckMate 063臨(lin) 床試驗包括轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌的患者，這些患者在接受基於(yu) 鉑的治療和至少一種其他全身治療方案後進展。

在該試驗中，Opdivo估計18個(ge) 月的OS率為(wei) 27％。在18個(ge) 月時，確認的客觀緩解率（該研究的主要終點）為(wei) 15％。OS中位數為(wei) 8.1個(ge) 月，治療耐受性良好。

完