HER-2 乳腺癌新藥 ENHERTU 在美國和日本上市，為什麽比靶向藥效果更好？（上）

raybet雷竞技公司 XIN HEALTH 編輯團隊 2021-01-13 10:57:25 發布

2019 年12月20日，美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱 FDA）加速審批通過了一款針對 HER-2 陽性的晚期乳腺癌的新藥 ENHERTU 上市。

臨(lin) 床試驗中這款新藥對於(yu) HER-2 陽性的晚期乳腺癌患者客觀緩解率（ORR）達到了 60.9%。

乍一聽，60.9%，也沒什麽(me) 了不起啊。

可你要知道，這可是在應用了一輪一輪其它藥物，包括靶向藥治療失敗的情況下再用新藥得出的結果。

這種類型的藥稱為(wei) 抗體(ti) 偶聯藥。

什麽是抗體偶聯藥呢？

就是一種靶向抗體(ti) 藥加上另外一種藥。

新藥 ENHERTU 就是一種靶向藥加上一種藥效很強的化療藥，由連接子把它們(men) 連在一起。這樣，藥物進入人體(ti) 後，既能利用靶向藥精準地找到癌細胞並打擊，同時也拉近了化療藥和癌細胞的距離，集中火力一起攻擊癌細胞。

HER-2 乳腺癌治療新藥 ENHERTU 抗體(ti) 偶聯藥

新藥給反複治療失敗的病人帶來新的希望。在美國上市三個(ge) 月後的 2020 年 3 月 26 日，日本也批準上市。

這種新藥為(wei) 何在靶向藥發生耐藥的情況下，還依然起效？它是怎麽(me) 做到的？

HER-2 乳腺癌：曾經最凶險的乳腺癌

根據最新數據，乳腺癌是女性發病率最高的癌症。

標準的乳腺癌手術、化療、放療、內(nei) 分泌治療，在很大程度上降低了病死率。但它仍是女性癌症死亡率排名的第二位。全球每年有 50 萬(wan) 女性死於(yu) 乳腺癌。1987 年版紅樓夢林黛玉的主演陳曉旭，歌手阿桑，姚貝娜，櫻桃小丸子的作者三浦美紀，這些你熟知的生命都是因為(wei) 乳腺癌英年早逝。

乳腺癌分為(wei) 4 種亞(ya) 型。其中複發風險最高的，是 HER-2 陽性的乳腺癌。

研究證實傳(chuan) 統化療和放療，抗雌激素藥物等對 HER-2 陽性乳腺癌效果都不好。

所有問題都出在這個(ge) ：HER-2 上。

HER-2 中文是“人表皮生長因子受體(ti) 2”。

大約 15-30% 的乳腺癌患者癌細胞表麵過量表達這種受體(ti) ，比正常細胞高出幾十倍甚至上百倍。HER-2 通過激活下遊信號通路，刺激癌細胞瘋狂生長、侵襲，讓這種癌症複發早，轉移快。

因此，HER-2 陽性的乳腺癌曾被稱為(wei) “最凶險的乳腺癌”。

盡管早在 3600 多年前，就有古埃及人在醫書(shu) 中描述了乳腺癌，乳腺癌是人類最早開始研究的癌症之一，但是直到 33 年前的 1987 年，科學家們(men) 才找到了乳腺癌的第一個(ge) 關(guan) 鍵性的靶點。這就是 HER-2。

下麵圖片中，這些被標記為(wei) 紅色的，就是細胞內(nei) 的 HER-2 基因。