甲狀腺癌藥物:衛材Lenvima(樂衛瑪)
甲狀腺癌是最常見的內(nei) 分泌惡性腫瘤,全球數據顯示其發病率呈上升趨勢。據估計,到2020年,美國將有52890例新發甲狀腺癌病例,女性患甲狀腺癌的幾率是男性的3倍。
最常見的甲狀腺癌,乳頭狀癌和濾泡癌(包括Hürthle細胞)被歸類為(wei) DTC,約占所有病例的90%。雖然大多數DTC患者可以通過手術和放射性碘(RAI)治療治愈,但那些癌症持續或複發的患者預後較差。
Lenvima是衛材發現並開發的一種激酶抑製劑,該藥是一種口服多受體(ti) 酪氨酸激酶(RTK)抑製劑,能抑製血管內(nei) 皮生長因子受體(ti) VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。
Lenvima藥物
Lenvima除了抑製正常細胞功能外,還能抑製與(yu) 致病性血管生成、腫瘤生長和癌症進展有關(guan) 的其他激酶,包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體(ti) FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體(ti) α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可減少腫瘤相關(guan) 巨噬細胞,增加活化的細胞毒性T細胞。
截至目前,Lenvima已獲批的適應症包括:甲狀腺癌、肝細胞癌(HCC)、聯合依維莫司治療腎細胞癌(二線治療)、聯合Keytruda(可瑞達,PD-1腫瘤免疫療法)治療晚期子宮內(nei) 膜癌。
在歐洲,lenvatinib治療腎細胞癌以品牌名Kisplyx上市銷售。衛材與(yu) 默沙東(dong) 與(yu) 2018年3月達成戰略合作,在全球範圍內(nei) 開發和商業(ye) 化Lenvima。
2018年3月和8月,Lenvima先後獲得日本、美國、歐盟批準,成為(wei) 這些市場過去10年來全球獲批用於(yu) 晚期或不可切除性肝細胞癌(HCC)的首個(ge) 新的一線治療藥物。
最近,雙方在日本提交了Lenvima一份新適應症申請,用於(yu) 治療不可切除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒(er) 藥資格。
在中國,Lenvima(樂(le) 衛瑪)與(yu) 2018年9月獲得批準,作為(wei) 一種單藥療法,用於(yu) 一線治療既往未接受過係統療法的不可切除性肝細胞癌(HCC)患者。
中國是全世界肝癌患者最多的國家。2018年11月,Lenvima在中國上市,標誌著中國近10年來一線治療不可切除性肝細胞癌(HCC)的首個(ge) 新係統療法。
2019年12月,Lenvima治療分化型甲狀腺癌(DTC)的新適應症獲得批準,這也是該藥在中國獲批的第二個(ge) 適應症。
完