食道癌藥物:帕博利珠單抗公布中國人數據
食道癌作為(wei) “中國特色”腫瘤之一,長期以來麵臨(lin) 治療方案缺乏、預後差的問題。在剛剛成功舉(ju) 辦的2019歐洲腫瘤內(nei) 科學會(hui) 年會(hui) (ESMO)上,帕博利珠單抗公布首個(ge) 食道癌免疫治療中國患者數據。
其中,腫瘤治療療效最重要的判定標準之一——一年生存率,翻了兩(liang) 倍左右。
該高級別證據說明了中國食道癌患者對免疫治療的應答更佳,獲益更多。據了解,國家藥品審評中心已經將帕博利珠單抗列入優(you) 先審評名單,帕博利珠單抗有望明年初獲批食道癌新適應症,造福更多中國患者。
中國食道癌患者人群生存獲益遠優於全球人群
KEYNOTE-181研究是探索既往接受過一線全身治療的複發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌患者,使用免疫治療帕博利珠單抗對比化療,看是否能延長總生存期的大型全球多中心臨(lin) 床試驗。
全球患者裏麵,帕博利珠單抗和化療的總生存期比較近似,都是7.1個(ge) 月,而帕博利珠單抗的一年生存率43.5%比化療的23.7%有明顯優(you) 勢,且副作用也更少,安全性更好。
帕博利珠單抗注射液
但是在中國患者中,免疫治療的獲益顯然更多,帕博利珠單抗將中位總生存期從(cong) 5.6個(ge) 月提高到8.4個(ge) 月,降低了45%的死亡或進展風險,一年生存率從(cong) 16.7%到36.3%,副作用發生率也減少一半。
免疫治療在中國患者身上的驚豔表現,為(wei) 廣大中國食道癌患者開辟了全新的治療道路,帶來了長期生存的新希望。
KEYNOTE-181研究的中國牽頭人、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示,KEYNOTE-181中國人群數據證實了中國患者使用帕博利珠單抗獲得的生存獲益顯著優(you) 於(yu) 全球人群。
強有力的數據結果毫無異議地證明對比過去的標準化療治療手段,帕博利珠單抗應成為(wei) 我國食道癌治療的新標準,從(cong) 而打破食道癌係統治療有效率低、副作用大療效不盡人意的僵局。
這將有助於(yu) 提升我國食道癌治療的整體(ti) 有效率,顯著延長患者生存,從(cong) 而幫助降低我國食道癌的年死亡率,改善這一病人群體(ti) 的生活質量,邁向“健康中國2030”。
免疫治療深耕消化腫瘤,致力於造福更多患者
最近,KEYNOTE-042公布了中國數據,中國患者療效和全球患者類似甚至數值更好,因此帕博利珠單抗已在中國順利迎來了第三個(ge) 適應症,單藥用於(yu) PD-L1陽性且無EGFR/ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。
這次KEYNOTE-181公布了中國數據,中國患者療效顯著優(you) 於(yu) 全球患者,為(wei) 食道癌新適應症加速獲批提供新動力,有望明年初在國內(nei) 獲批上市。
食道癌治療格局將迎來大變天,中國患者將喜迎免疫治療帶來的生存新希望。
免疫治療不斷向前推進,無論是聯合化療在食道癌一線治療探索,還是術前新輔助治療的嚐試,免疫治療已經在食道癌率先取得突破性進展,將持續深耕中國高發難治的消化腫瘤,造福更多中國癌症患者。
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