再鼎醫藥（Zai Lab）與(yu) Novocure公司近日聯合宣布，評估腫瘤電場治療（TTFields）聯合化療一線治療胃腺癌安全性和有效性的II期臨(lin) 床研究已完成首例患者入組。

再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示：“再鼎醫藥於(yu) 2018年9月從(cong) Novocure公司獲得了腫瘤電場治療在大中華區的獨家授權許可，之後在中國香港成功上市Optune®。

用於(yu) 複發和新診斷膠質母細胞瘤（GBM）患者的治療，並向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了在中國內(nei) 地的上市申請。

在國內(nei) ，Optune®還被授予了創新醫療器械資格認定。特別值得一提的是，腫瘤電場治療未來有潛力用於(yu) 治療包括胃癌在內(nei) 的一係列實體(ti) 腫瘤，而胃癌在中國是發病率排名第二的惡性腫瘤。

此次啟動的胃癌II期探索性臨(lin) 床研究，代表了我們(men) 推動腫瘤電場治療惠及大中華區患者的承諾。

Novocure公司執行主席William Doyle表示：“在美國，已有2款腫瘤電場治療獲批，Optune用於(yu) 治療膠質母細胞瘤、NovoTTF-100L用於(yu) 治療惡性胸膜間皮瘤。

接下來，我們(men) 還將通過多個(ge) 臨(lin) 床試驗繼續評估腫瘤電場治療在腦轉移、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等其它疾病領域的使用。

我們(men) 非常高興(xing) 地看到再鼎醫藥積極推進腫瘤電場治療在中國內(nei) 地的上市申請工作，並且開始了在胃癌領域的研究探索。胃癌在中國仍然是一種嚴(yan) 重的、存在巨大未滿足臨(lin) 床需求的疾病。

此次腫瘤電場治療II期臨(lin) 床研究計劃在大中華區入組約50例患者。這是一項單臂、開放標簽、多中心研究，旨在探索腫瘤電場治療聯合化療一線治療不可切除性胃腺癌或胃食管交界腺癌的安全性和有效性。

該研究中，患者將接受150kHz腫瘤電場治療聯合XELOX化療方案（奧沙利鉑聯合卡培他濱），直至疾病進展。研究的主要終點為(wei) 研究者評估的客觀應答率（ORR）。

胃癌是中國第二大常見癌症，居中國癌症死亡原因第二位。2015年中國新增胃癌病例數為(wei) 679,100例，死亡498,000例。中國胃癌患者的5年總生存率僅(jin) 為(wei) 35.9％。當前胃癌的主要治療手段包括手術、化療、放療和靶向治療。

腫瘤電場治療利用分裂癌細胞的自然電學特性：細胞中的微管蛋白（tubulin）和隔蛋白（septin）是極性很強的蛋白，含有正電荷和負電荷，因此受到腫瘤電場治療的強烈影響。

在細胞分裂過程中，微管蛋白和隔蛋白必須以特定的方式定位以便細胞分裂；其中，微管蛋白規則排列形成紡錘體(ti) ，隔蛋白規則排列形成收縮環。

腫瘤電場治療可對微管蛋白和隔蛋白施加力，使其無法形成規則排列，並阻止它們(men) 移動到正確的位置，擾亂(luan) 癌細胞分裂並導致其死亡。

腫瘤電場治療儀(yi)

腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率幹擾細胞分裂，抑製腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡的腫瘤治療手段。腫瘤電場治療不會(hui) 刺激人體(ti) 組織或導致組織發熱，而是可以針對特定大小的分裂中的癌細胞進行作用。

腫瘤電場治療對健康細胞的傷(shang) 害極小，最常見的不良反應是輕度至中度皮膚刺激。

腫瘤電場治療已在某些國家和地區獲批用於(yu) 治療膠質母細胞瘤和間皮瘤成年患者，這是兩(liang) 種最難治的癌症類型之一。這一療法已在多種實體(ti) 腫瘤治療中顯示了良好的前景，包括一些惡性程度最高的癌症類型。 

Novocure公司專(zhuan) 注於(yu) 腫瘤治療，其開發的腫瘤電場治療專(zhuan) 利技術，使用特定頻率的電場幹擾實體(ti) 瘤細胞分裂，已獲批用於(yu) 治療膠質母細胞瘤和惡性胸膜間皮瘤成年患者。

Novocure公司還有多項正在進行或已完成的臨(lin) 床試驗，旨在研究腫瘤電場治療用於(yu) 腦轉移瘤、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和胃癌的療效。

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