日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒(er) 藥資格（ODD），用於(yu) 維持治療不可手術切除的、攜帶生殖係BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康與(yu) 默沙東(dong) 共同開發和商業(ye) 化。

胰腺癌是最常見癌症類型中生存率最低的一種，也是幾乎所有國家5年生存率低於(yu) 10%的唯一一種主要癌症類型。

來自III期POLO研究的結果顯示，與(yu) 安慰劑相比，Lynparza使gBRCAm轉移性胰腺癌患者的無進展生存期延長了近一倍（中位PFS：7.4個(ge) 月 vs 3.8個(ge) 月）、疾病進展或死亡風險顯著降低了47%。

該試驗中，Lynparza的安全性和耐受性與(yu) 先前觀察到的一致。基於(yu) 該研究結果，2019年12月底，Lynparza獲得美國FDA批準，用於(yu) gBRCAm轉移性胰腺癌患者的一線維持治療。

值得一提的是，Lynparza是被批準治療gBRCAm轉移性胰腺癌的唯一一款PARP抑製劑。目前，Lynparza針對該適應症的申請正在接受歐盟和其他司法管轄區的監管審查。

在日本，如果一種藥物是開發用於(yu) 治療患病人數少於(yu) 5萬(wan) 人且存在高度未滿足醫療需求的疾病，則會(hui) 被MHLW授予孤兒(er) 藥資格。

日本是世界上胰腺癌發病率第五高的國家，2018年確診4.3萬(wan) 例新病例。胰腺癌是日本第四大癌症死亡原因，2018年導致3.7萬(wan) 人死亡。

阿斯利康腫瘤研發執行副總裁José Baselga表示：“日本是全世界胰腺癌發病率第五高的國家，過去幾十年來，患者的治療進展有限。此次資格認定，是日本首次將靶向藥物用於(yu) 生物標記物篩選的晚期胰腺癌患者的重要一步。”

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