甲狀腺癌治療:禮來精準腫瘤學藥物Retevmo
禮來(Eli Lilly)近日宣布,精準腫瘤學藥物Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg膠囊)注冊(ce) I/II期臨(lin) 床研究LIBRETTO-001的結果已發表於(yu) 《新英格蘭(lan) 醫學雜誌》(NEJM),結果分為(wei) 2篇文章發表。
重點關(guan) 注RET基因(轉染期間重排基因)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者隊列和RET基因改變的甲狀腺癌患者隊列的療效和安全性結果,顯示Retevmo治療在這2個(ge) 患者群體(ti) 中產(chan) 生了持久的客觀緩解。
Retevmo是一種選擇性RET激酶抑製劑,能夠阻斷RET激酶,並阻止癌細胞生長。

今年5月,Retevmo獲得美國FDA批準,用於(yu) 治療腫瘤中RET基因存在基因改變(突變或融合)的3種類型腫瘤患者:NSCLC、甲狀腺髓樣癌(MTC)、其他類型的甲狀腺癌。
Retevmo是第一個(ge) 被批準專(zhuan) 門用於(yu) 攜帶RET基因改變的癌症患者的治療藥物。具體(ti) 而言,該藥被批準用於(yu) 治療:
(1)晚期或轉移性NSCLC成人患者;
(2)年齡≥12歲、需要係統治療的晚期或轉移性MTC患者;
(3)年齡≥12歲、需要係統治療、對放射性碘治療停止應答或不適合放射性碘治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌患者。
特別值得一提的是,高達50%的RET融合陽性NSCLC患者可能存在腫瘤腦轉移,在存在基線腦轉移的患者中,Retevmo顯示出強勁療效,顱內(nei) 緩解(CNS-ORR)高達91%(n=10/11)。
基於(yu) LIBRETTO-001研究的總緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)數據,Retevmo通過FDA的加速審批程序獲得批準。
這些適應症的持續批準將取決(jue) 於(yu) 驗證性試驗中臨(lin) 床益處的驗證和描述。
禮來腫瘤學總裁Anne White表示:“在今年早些時候將首個(ge) FDA批準的RET抑製劑應用到患者身上之後,很高興(xing) 在RET驅動的癌症患者的最大規模臨(lin) 床試驗中獲得詳細的安全性和療效研究結果。
觀察到的有意義(yi) 的結果加強了這種精準腫瘤學藥物在治療RET驅動的非小細胞肺癌和甲狀腺癌方麵的價(jia) 值,並強調了禮來致力於(yu) 幫助癌症患者過上更健康的生活。”
完