進口藥與國產藥、原研藥和仿製藥，你了解區別嗎？

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那麽(me) ，成分相同價(jia) 格相差懸殊的進口藥和國產(chan) 藥在療效到底有沒有區別呢？在買(mai) 藥的時候，進口藥和國產(chan) 藥該如何選擇呢？

一、原研藥與仿製藥

咦？我們(men) 不是要討論進口藥和國產(chan) 藥嗎？怎麽(me) 說起原研藥與(yu) 仿製藥來了？

別急，往下看。

原研藥：是指醫藥企業(ye) 在世界範圍內(nei) 首次研製的新藥。

通常的“進口藥”絕大多數都屬於(yu) 原研藥。原研藥研發成本很高、研發周期很長，一般都有專(zhuan) 利保護期，過了專(zhuan) 利保護期之後才會(hui) 公開配料表。

抗抑鬱藥舍曲林片的原研藥

仿製藥：是指在原研藥的專(zhuan) 利保護到期後，對原研藥進行仿製的藥品。

仿製藥需要在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應證上與(yu) 原研藥相同，即仿製藥是一種與(yu) 原研藥具有生物等效性的藥物。

抗抑鬱藥舍曲林片的國產(chan) 仿製藥

中國是仿製藥大國，“國產(chan) 藥”中 90% 以上都是屬於(yu) 仿製藥。

看到這，你肯定明白了，噢，原來進口藥一般就是原研藥，而國產(chan) 藥多為(wei) 仿製藥。所以在本文中，我們(men) 說的進口藥就代指原研藥，國產(chan) 藥就代指仿製藥。

二、原研藥與仿製藥的區別

1. 價(jia) 格不一樣

大多數原研藥價(jia) 格都比仿製藥要貴，有的甚至要貴很多。

比如我們(men) 上麵圖片中的舍曲林片，是一種抗抑鬱的藥物，其中輝瑞製藥廠的原研藥市麵售價(jia) 要80多元一盒，而各種國產(chan) 仿製的舍曲林片價(jia) 格平均為(wei) 9元，幾乎是輝瑞舍曲林片的十分之一。

原研舍曲林片價(jia) 格

各種仿製舍曲林片價(jia) 格

為什麽原研藥更貴？

原研藥在其研發過程中，要投入大量的時間、資金、人才等要素，開發成本高，每個(ge) 原研藥現在的開發成本據統計在3.5億(yi) 美金左右，開發周期是8~10年，上市後剩餘(yu) 的專(zhuan) 利有效期是10~12年。

而且原研藥背後有巨額的專(zhuan) 利保護維護訴訟等費用，以及上市後的市場推廣費。最後的藥品價(jia) 格不僅(jin) 僅(jin) 是藥物原材料的成本問題，也要考慮投入的成本，因而價(jia) 格很貴。

而仿製藥就是等原研藥上市，站穩腳直接抄，既不用巨額的研發，也不用大力做市場推廣，且一般都是等有便宜的原料藥出來後才開始生產(chan) 上市的，你說能不便宜嗎？

藥品

2. 療效與(yu) 安全性不一樣

理論上，製藥的藥學特性方麵完全模仿原研藥，其評價(jia) 結果“應與(yu) 原研藥一致或非常相似”。但是即便這樣，這兩(liang) 種藥的療效與(yu) 安全性仍有差異。

原研藥上市前需要經過嚴(yan) 格的臨(lin) 床四期實驗，而仿製藥隻需證明與(yu) 原研藥在適應症、給藥方式、劑量等方麵等效即可，不需要經過大規模的臨(lin) 床實驗，所以仿製藥的有效性和安全性就不能得到有效的保證。

藥

而且仿製藥的原料藥和輔料來源、輔料種類和配比、製備工藝等不可能和原研藥完全一致，兩(liang) 者自然會(hui) 存在療效和安全性方麵的差異。

就像同樣是手機，基本配件都一樣，高端產(chan) 品與(yu) 低端產(chan) 品的質量肯定不一樣。

仿製卡馬西平片

舉(ju) 個(ge) 例子：研究發現用仿製藥卡馬西平會(hui) 導致服藥患者癲癇發作次數增加，換回原研藥後恢複正常水平。

三、我國仿製藥的現狀

在中國，由於(yu) 早期批準的仿製藥研究基礎相對薄弱，部分質量與(yu) 被仿藥差距較大，尚不能與(yu) 被仿藥達到同效。

由於(yu) 隻要過了專(zhuan) 利期，所有人都允許仿製新藥，這樣會(hui) 引起低水平仿製和低利潤的惡性競爭(zheng) ，而這也是目前我國仿製藥市場的狀況。

仿製藥價(jia) 格便宜的優(you) 勢也恰恰成為(wei) 了劣勢，因為(wei) 仿製藥廠之間打價(jia) 格戰，利潤非常低，然後又會(hui) 使研發投入不足，進入惡性循環，長此以往，難以追趕世界各大頂尖醫藥公司。

很多國內(nei) 藥廠都會(hui) 爭(zheng) 搶所謂首仿，某個(ge) 知名進口原研藥專(zhuan) 利還沒到期，各路人馬就已經做好準備，就等專(zhuan) 利保護期一過，開動生產(chan) 線，誰快誰就能獲得最大仿製藥市場利潤。

藥品

2009 年，中國藥品進入世界衛生組織采購目錄的品種僅(jin)  6 個(ge) ，而同為(wei) 仿製藥製造大國的印度有194 個(ge) 。

由此可見，在實際臨(lin) 床應用中，個(ge) 別原研藥與(yu) 仿製藥的治療並不等效，需要引起人們(men) 的重視。尤其某些藥物濃度微小的變異就可能引起顯著的療效變化或不良反應發生，如環孢素、地高辛、苯妥英鈉、華法林和抗癲癇藥等等需要注意。

諾華製藥的原研環孢素

總之，仿製藥是可以替代原研藥使用的，但也存在不適合替代的一些特殊情況。權衡仿製藥替代時既要考慮經濟，也要兼顧潛在的風險。不要一味貪圖便宜而貽誤了病情，謹遵醫囑最關(guan) 鍵。