白血病新藥 Kymriahキムリア,將列入日本醫保名單
5月15日,日本厚生勞動省下屬機構——中央社會(hui) 保險醫療協會(hui) (簡稱中醫協)認可將白血病新藥「 Kymriahキムリア 」,納入國民醫療保險係統。這一政策將於(yu) 本月22日正式啟動。
該藥物擬在日本市場以3349萬(wan) 日幣的價(jia) 格進行銷售,是目前日本藥品體(ti) 係中單次利用價(jia) 格最高的品種。
即將在日本進入醫保係統並上市的キムリア
キムリア這一藥物,由製藥巨頭諾華製藥研究開發。利用細胞免疫療法中的一種——CAR-T細胞免疫療法對一部分白血病和淋巴瘤患者進行治療,隻需要一次用藥即可。
CAR-T細胞免疫療法是基於(yu) 人體(ti) 的免疫係統可以識別和殺滅異常細胞的原理,對患者的T細胞進行基因改造,從(cong) 而在細胞表麵呈現能夠識別和殺死癌症的受體(ti) ,增強患者自身T細胞殺死癌細胞的能力,對癌症進行精確打擊。
2017年和2018年,美國和歐洲分別公布了該藥物在臨(lin) 床試驗中取得的成果:已經病情惡化或複發的患者中的八成,采用此方法治療後,檢測範圍內(nei) 癌細胞消失了。
目前,キムリア日本的治療對象限定於(yu) :複發或其他治療方法已宣告無效的一部分白血病和淋巴瘤患者。
這一部分白血病和淋巴瘤患者具體(ti) 是指——由B淋巴細胞癌變引起的急性淋巴性白血病,且患者年齡在25歲以下;或,約占淋巴瘤病例30%左右的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。
由患者自身T細胞經基因改造後獲得的藥物
未來利用該藥物在日本醫院進行治療的流程是這樣的:患者先在日本國內(nei) 醫院進行耗時3~4小時的白血球抽取,之後由該院細胞處理中心分離冷凍患者的T細胞,將其送往美國新澤西州。
在那裏,對患者T細胞進行基因操作,增強其對癌細胞的識別和攻擊能力,製成キムリア。再將這些增強了攻擊力的T細胞運回日本,以點滴的形式注入患者體(ti) 內(nei) 。整個(ge) 治療期間大致兩(liang) 個(ge) 月。
目前適用的治療範圍不是非常大,屬於(yu) 罕見病治療藥物,中醫協預計年間符合用藥標準的患者人數在200人左右。
根據中醫協提供的資料,キムリア高昂的售價(jia) 主要由以下幾部分構成:A 製造成本約2362萬(wan) 日幣 B 企業(ye) 經營利潤414萬(wan) 日幣 C 流通經費68萬(wan) 日幣 D 消費稅228萬(wan) 日幣 E 免疫治療有效性的價(jia) 格調整 這五部分構成了3349萬(wan) 日幣的高額售價(jia) 。
日本新白血病藥物價(jia) 格構成
相比該藥物在美國超過5000萬(wan) 日幣的售價(jia) ,日本已經大幅度降低了價(jia) 格,並將其納入醫保範圍。
通常情況下,享有日本醫療保險的患者,隻需要承擔治療費用的1至3成。介於(yu) 日本還存在一種名為(wei) 「高額療養(yang) 費製度」的政策,患者使用キムリア的負擔將被進一步削減。例如,在該製度的幫助下,年收370萬(wan) ~770萬(wan) 日幣的中低收入人群,實際自己負擔的費用僅(jin) 為(wei) 41萬(wan) 日幣。
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