日本體檢資訊欄目

白血病新藥 Kymriahキムリア,將列入日本醫保名單

raybet雷竞技公司 XIN HEALTH 編輯團隊 2019-05-17 16:09:55 發布

5月15日,日本厚生勞動省下屬機構——中央社會(hui) 保險醫療協會(hui) (簡稱中醫協)認可將白血病新藥「 Kymriahキムリア 」,納入國民醫療保險係統。這一政策將於(yu) 本月22日正式啟動。

該藥物擬在日本市場以3349萬(wan) 日幣的價(jia) 格進行銷售,是目前日本藥品體(ti) 係中單次利用價(jia) 格最高的品種。

即將在日本進入醫保係統並上市的キムリア即將在日本進入醫保係統並上市的キムリア

キムリア這一藥物,由製藥巨頭諾華製藥研究開發。利用細胞免疫療法中的一種——CAR-T細胞免疫療法對一部分白血病和淋巴瘤患者進行治療,隻需要一次用藥即可。

CAR-T細胞免疫療法是基於(yu) 人體(ti) 的免疫係統可以識別和殺滅異常細胞的原理,對患者的T細胞進行基因改造,從(cong) 而在細胞表麵呈現能夠識別和殺死癌症的受體(ti) ,增強患者自身T細胞殺死癌細胞的能力,對癌症進行精確打擊。

2017年和2018年,美國和歐洲分別公布了該藥物在臨(lin) 床試驗中取得的成果:已經病情惡化或複發的患者中的八成,采用此方法治療後,檢測範圍內(nei) 癌細胞消失了。

目前,キムリア日本的治療對象限定於(yu) :複發或其他治療方法已宣告無效的一部分白血病和淋巴瘤患者。

這一部分白血病和淋巴瘤患者具體(ti) 是指——由B淋巴細胞癌變引起的急性淋巴性白血病,且患者年齡在25歲以下;或,約占淋巴瘤病例30%左右的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。

由患者自身T細胞經基因改造後獲得的藥物由患者自身T細胞經基因改造後獲得的藥物

未來利用該藥物在日本醫院進行治療的流程是這樣的:患者先在日本國內(nei) 醫院進行耗時3~4小時的白血球抽取,之後由該院細胞處理中心分離冷凍患者的T細胞,將其送往美國新澤西州。

在那裏,對患者T細胞進行基因操作,增強其對癌細胞的識別和攻擊能力,製成キムリア。再將這些增強了攻擊力的T細胞運回日本,以點滴的形式注入患者體(ti) 內(nei) 。整個(ge) 治療期間大致兩(liang) 個(ge) 月。

目前適用的治療範圍不是非常大,屬於(yu) 罕見病治療藥物,中醫協預計年間符合用藥標準的患者人數在200人左右。

根據中醫協提供的資料,キムリア高昂的售價(jia) 主要由以下幾部分構成:A 製造成本約2362萬(wan) 日幣  B 企業(ye) 經營利潤414萬(wan) 日幣  C 流通經費68萬(wan) 日幣  D 消費稅228萬(wan) 日幣  E 免疫治療有效性的價(jia) 格調整  這五部分構成了3349萬(wan) 日幣的高額售價(jia) 。

日本新白血病藥物價(jia) 格構成日本新白血病藥物價(jia) 格構成

相比該藥物在美國超過5000萬(wan) 日幣的售價(jia) ,日本已經大幅度降低了價(jia) 格,並將其納入醫保範圍。

通常情況下,享有日本醫療保險的患者,隻需要承擔治療費用的1至3成。介於(yu) 日本還存在一種名為(wei) 「高額療養(yang) 費製度」的政策,患者使用キムリア的負擔將被進一步削減。例如,在該製度的幫助下,年收370萬(wan) ~770萬(wan) 日幣的中低收入人群,實際自己負擔的費用僅(jin) 為(wei) 41萬(wan) 日幣。

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