李國新教授揭示了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌的研究成果
5月28日,南方醫科大學南方醫院教授李國新作為(wei) 通訊作者發布了胃癌微創手術最新臨(lin) 床研究成果。
該研究在全球範圍內(nei) ,首次提供了腹腔鏡微創治療局部進展期胃癌的高級別循證醫學證據,揭示了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌具有確切的遠期療效與(yu) 顯著的微創獲益。
該研究在國際頂級醫學期刊《美國醫學會(hui) 雜誌》(以下簡稱為(wei) 《JAMA》)在線發表,首次為(wei) 世界胃癌治療提供了“中國模式”,將使得更多患者受益於(yu) 腹腔鏡微創手術。
常規的腹腔鏡微創手術室
胃癌是世界第二高發惡性腫瘤,42%的新發病例在中國,80%的患者在就診時已發展至局部進展期,是嚴(yan) 重影響國民健康的重大腫瘤疾病。
2009年,李國新牽頭組織,成立了中國腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS),開展胃癌微創手術關(guan) 鍵技術研究,建立了標準化手術操作方案。
該研究組經過建立全國多中心數據庫、開展係列多中心回顧性研究作為(wei) 前期基礎,於(yu) 2012年啟動了CLASS研究組的首項前瞻性臨(lin) 床研究(CLASS-01研究)。
該研究旨在回答腹腔鏡治療局部進展期胃癌的安全性和腫瘤學療效問題,以臨(lin) 床分期T2、T3或T4a的胃癌患者為(wei) 研究對象,采用多中心、隨機對照的試驗設計。
以3年無瘤生存率為(wei) 主要研究終點,手術並發症、3年總生存率、術後關(guan) 鍵恢複指標等為(wei) 次要終點,來自全國14家中心的1056名受試者入組該研究。
2016年,CLASS-01研究的手術安全性成果發表在美國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) ASCO官方期刊《臨(lin) 床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology, IF:24.008),與(yu) 傳(chuan) 統開腹手術相比,腹腔鏡手術不僅(jin) 技術安全可行,而且微創優(you) 勢顯著。
不同手術使用的器械也不同,微創手術優(you) 勢明顯
術中失血更少(平均105.5毫升)、恢複更快(術後平均第2.3天下床活動,3.5天恢複腸道功能,5.5天恢複流質飲食)。
2017年完成3年隨訪,腹腔鏡遠端胃癌根治術與(yu) 傳(chuan) 統開腹手術相比,3年無瘤生存率為(wei) 76.5%比77.8%、三年總生存率為(wei) 83.1%比85.2%、3年內(nei) 累計複發率為(wei) 18.8%比16.5%,兩(liang) 者間無顯著差異。
據悉,此次發表的最新成果是該研究的主要研究終點,在全球範圍內(nei) 首次以高級別證據證明了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌的腫瘤學療效及手術安全性。
這為(wei) 解決(jue) 腹腔鏡微創手術與(yu) 傳(chuan) 統開腹手術治療胃癌的療效爭(zheng) 議提供了強有力的證據支撐,標誌著我國微創胃癌治療邁入了造福更廣大患者的新時代。
完