近日，全球首個(ge) 獲批食道癌免疫治療的藥物帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）在國內(nei) 獲批，用於(yu) 通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。

這是帕博利珠單抗在國內(nei) 獲批的第5個(ge) 適應證，也開啟了免疫治療在中國特色消化道腫瘤的新征程。

占全球一半的中國食道癌，數十年沒有新藥上市

食道癌作為(wei) 中國特色癌症之一，發病人數和死亡人數約占全球的一半。

北京腫瘤醫院副院長及KEYNOTE-181研究的中國牽頭人沈琳教授談及中國食道癌和全球的差異：“我國食道癌和西方食道癌的不同，一是病理類型，西方國家食道腺癌高發，95%以上的中國食道癌都是食道鱗癌；

二是難治程度，中國食道癌60%-70%發現時已經是中晚期，失去了根治手術切除的機會(hui) ，傳(chuan) 統治療方式隻有放化療，而中晚期患者大多存在吞咽困難、營養(yang) 不良的問題，放化療療效不盡如人意，晚期轉移性食道癌患者的5年生存率隻有約4.8%。” 

正是由於(yu) 中西食道癌的差異，很多用於(yu) 食道腺癌療效不錯的化療或靶向藥物，用於(yu) 食道鱗癌卻屢屢碰壁，以至於(yu) 食道鱗癌近半個(ge) 世紀以來沒有新藥上市，中國食道癌亟需可以改善長期生存獲益的新藥新療法。

全球首個用於食道鱗癌的免疫治療在中國獲批

2018年，免疫治療憑借獨特的治療機理，通過喚醒免疫係統來識別和殺死腫瘤細胞，以及應用於(yu) 多種癌症長期生存“治愈”在望的治療前景，獲得了諾貝爾獎。

2019年，免疫治療代表——默沙東(dong) PD-1抑製劑K藥被FDA批準用於(yu) 治療腫瘤表達PD-L1的複發性局部晚期或轉移性食道鱗癌，開啟食道癌免疫治療劃時代的新篇章。

可瑞達（K藥）

2020年6月，K藥被國家藥監局批準，用於(yu) 食道鱗癌患者的治療。更值得驚喜的是，K藥在中國食道癌患者中的療效更為(wei) 突出，可以說是為(wei) 中國患者“量身定製”的突破性治療：

腫瘤大小方麵：腫瘤表達PD-L1食道癌患者的免疫治療客觀緩解率接近標準化療的4倍；且有部分患者可達到完全緩解，意味著應用免疫治療後有部分患者腫瘤可以完全消失。

生存時間方麵：腫瘤表達PD-L1食道癌患者的中位總生存時間達到了12個(ge) 月，遠超化療組的5.3個(ge) 月，降低了66%的疾病死亡風險。

長期生存和預後方麵：腫瘤表達PD-L1食道癌患者治療1年時，使用帕博利珠單抗的患者有超過一半的患者可以存活；而且K藥的3級以上不良反應發生率是化療的一半，意味著更好的長期預後。

基於(yu) 這些數據，K藥成為(wei) 唯一一個(ge) NCCN（美國國立綜合癌症網絡）指南和CSCO（中國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) ）食道癌指南雙指南推薦的用於(yu) 複發性食道鱗癌的免疫治療。

免疫治療為中國食道癌開啟新篇章

截至目前為(wei) 止，K藥已經在全球獲批24個(ge) 適應證，國內(nei) 5個(ge) 適應證，為(wei) 更多患者提供值得信賴的免疫治療。

而且K藥是唯一國內(nei) 獲批PD-L1伴隨診斷的免疫治療，通常來說，PD-L1表達越高，從(cong) 免疫治療中獲得腫瘤緩解和長期生存的概率也越高。

沈琳教授說道：“食道癌治療存在巨大的中西差異，食道鱗癌傳(chuan) 統可用藥物較少，帕博利珠單抗是首個(ge) 在中西食道癌中驗證了這一差異並在中國食道鱗癌患者中展現長期生存改善的藥物。

它是劃時代突破性療法，而且PD-L1檢測可以幫助醫生更好了解患者使用免疫治療的療效和預後，將徹底改變中國食道癌的治療格局。”

據悉，K藥的“生命之鑰”患者援助項目將進一步擴展援助患者，及時為(wei) 食道癌患者提供藥物援助，讓更多經濟困難的患者也能用上療效確切，安全性好的可靠治療藥物。

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